Vissa receptfria läkemedel får säljas utanför apotek, i detaljhandel. Kommunerna kontrollerar att företag och detaljhandlare följer reglerna som finns för denna form av försäljning. Det statliga Läkemedelsverket, är övergripande tillsynsmyndighet och det är dit du gör din anmälan om du vill starta försäljning av läkemedel.
Det är viktigt att du som försäljare sätter dig in i vilka regler som gäller för försäljning av receptfria läkemedel i detaljhandeln. Innan du börjar sälja läkemedel i din butik måste du anmäla detta till Läkemedelsverket och upprätta ett så kallat egenkontrollprogram.
Några av de viktiga krav som du som företagare och detaljhandlare måste följa (du klickar dig vidare för mer information på de gröna texterna):
- Du ska anmäla verksamheten - se nedan: Anmälningsplikt.
- Du måste upprätta och ha ett kontinuerligt uppdaterat egenkontrollprogram
- Du ska följa de viktiga krav som finns för försäljning och förvaring
- Du måste följa de regler som finns för reklamation som gäller för läkemedel
- Det finns vissa saker som du som företagare och försäljare måste kontrollera.
- Du ska betala en årsavgift till miljöförvaltningen som utför kontroller (enligt miljöbalken). Se nedan.
Anmälningsplikt
- Anmälan till Läkemedelsverket ska göras i innan du startar försäljningsverksamheten. Om anmälan och avanmälan på deras webb.
- Väsentliga förändringar ska anmälas till Läkemedelsverket.
Läkemedelsverkets sida för dig som ska sälja läkemedel i din verksamhet.
Miljöförvaltningens updrag och avgift
Företag kan få oanmälda kontrollbesök en gång om året. Miljöförvaltningen kontrollerar till exempel att egenkontrollprogrammet följs, är uppdaterad och att man arbetar efter det.
- Årsavgiften omfattar kalenderår och ska betalas i förskott. Årsavgift ska betalas från och med det kalenderår som verksamheten anmälts eller, om verksamheten har
bedrivits utan anmälan, från och med det år som miljönämnden fått kännedom om
verksamheten.
- Fast avgift för planerad årlig kontroll (årsavgift) tas ut med 1 790 kr per år (2012) och
försäljningsställe. Avgiften framgår av taxa enligt miljöbalken. Den årliga avgiften är indexreglerad och gäller till dess taxan ändrats av kommunfullmäktige eller verksamheten ändras så att annan avgift ska utgå.
Information till kunden
- Du ska kunna informera kunden om var han eller hon kan få farmaceutisk rådgivning.
Läs mer
Läkemedelsverket om receptfria läkemedel utanför apotek
Där kan du också hitta en vägledning för detaljhandlare som ska sälja receptfria läkemedel samt hämta anmälningsblankett. Här kan du också läsa om att den årsavgift per försäljningsställe som detaljhandel ska betala till Läkemedelsverket.
